Домперидон 10мг таб.п/об. №30 в Белорецке
-
Производитель
-
Действующее вещество
Инструкция
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя - ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.
1 таб. | |
домперидон | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 53.1 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, повидон-К25 - 3 мг, магния стеарат - 0.7 мг, натрия лауретсульфат - 0.2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1.15 мг, макрогол-4000 - 0.3 мг, титана диоксид - 0.55 мг
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь,
натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного
сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через
1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через
печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани,
плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке
кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится
через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и
1%, соответственно. T1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.
Показания активных веществ препарата Домперидон
Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии,
лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных
средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в
послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония
желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм,
рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии.
Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного
препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный
режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие
используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к
применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.
Противопоказания к применению
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная
непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома,
беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная
чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела
менее 35 кг (для таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью
Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушениях функции
почек. При почечной недостаточности кратность применения следует
уменьшить.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг - для таблеток).
Особые указания
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.
Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.