Мелоксикам 10мг/мл 1,5мл р-р д/ин.в/м. №5 амп. в Кумертау
-
Производитель
-
Действующее вещество
Инструкция
Раствор для парентерального введения Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам с обезболивающим и противоревматическим эффектом. Он применяется при различной патологии опорно-двигательной системы, сопровождающейся воспалением и болевым синдромом.
Форма выпуска и состав
Препарат Мелоксикам выпускается в нескольких лекарственных формах. Раствор для парентерального (внутримышечного) введения имеет желтое с зеленоватым оттенком окрашивание, он прозрачный и не должен содержать примесей или взвеси. Основным действующим веществом препарата является мелоксикам, его содержание в 1 мл раствора составляет 10 мг. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:
- Глицин.
- Меглюмин.
- Полоксамер 188.
- Гидрооксид натрия.
- Хлорид натрия.
- Гликофурол.
- Вода для инъекций.
Раствор для парентерального введения Мелоксикам содержится в пластиковых прозрачных ампулах объемом 1,5 мл (15 мг действующего вещества), которые расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 3, 5 или 10 штук. Картонная пачка содержит одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению препарата.
Фармакологическое действие
Действующее вещество раствора для парентерального введения Мелоксикам является представителем фармакологической группы нестероидные противовоспалительные средства. Оно подавляет активность фермента циклооксигеназа (ЦОГ), который отвечает за химическое превращение арахидоновой кислоты в простагландины при развитии воспалительной реакции. Простагландины приводят к повышению локальной и общей температуры, развитию болевых ощущений, отеку и гиперемии (повышенное кровенаполнение области воспалительной реакции). Мелоксикам снижает концентрацию простагландинов, за счет чего оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие.
После внутримышечного введения раствора Мелоксикам действующее вещество быстро накапливается в плазме крови и равномерно распределяется в тканях организма с более высокой концентрацией в структурах опорно-двигательной системы. Метаболизируется мелоксикам в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой.
Показания к применению
Использование раствора для парентерального введения Мелоксикам показано для патогенетической терапии воспалительной патологии структур опорно-двигательной системы, к которой относится:
- Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическая патология, при которой нарушаются свойства хрящевой ткани суставов с развитием длительного воспаления.
- Ревматоидный артрит – аутоиммунное воспаление суставов, при котором иммунная система вырабатывает антитела к их тканям.
- Анкилозирующий спондилоартрит или болезнь Бехтерева – аутоиммунный процесс, при котором поражаются суставы и межпозвоночные соединения с выраженной болью.
- Болевые и воспалительные симптомы различной природы с преимущественной локализацией в структурах опорно-двигательной системы.
Применение раствора для парентерального введения Мелоксикам не оказывает влияния на течение или прогрессирование патологического процесса. Он позволяет снизить воспалительный процесс на момент использования.
Противопоказания к применению
Использование раствора Мелоксикам противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:
- Индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов.
- Повышенная чувствительность к лекарственным средствам из группы нестероидные противовоспалительные препараты.
- Наличие «аспириновой» триады в анамнезе – развитие бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и его пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты, которая относится к фармакологической группе нестероидные противовоспалительные средства.
- Желудочно-кишечное, внутричерепное или иное кровотечение на момент использования препарата или перенесенное в недавнем прошлом.
- Язвенная болезнь с локализацией в желудке или двенадцатиперстной кишке в стадии клинико-лабораторного обострения.
- Тяжелая недостаточность функциональной активности печени, почек или сердечно-сосудистой системы (в частности острая или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации).
- Беременность на любом сроке ее течения, а также грудное вскармливание.
- Детский возраст менее 15 лет.
Перед началом использования раствора для парентерального введения Мелоксикам необходимо убедиться в том, что нет противопоказаний.
Способ применения и дозы
Раствор для парентерального введения Мелоксикам применяется только внутримышечно. Обычно он вводится один раз в сутки, также возможно двукратное введение в течение дня при условии, что среднесуточная дозировка не превышает 15 мг. Препарат применяется в течение 2-3 дней острого течения воспалительного процесса, затем рекомендуется применение пероральной формы (таблетки) препарата.
Побочные эффекты
Применение раствора для внутримышечных инъекций Мелоксикам может привести к ряду побочных реакций со стороны различных органов и систем:
- Пищеварительная система – тошнота, рвота, абдоминальные боли с преимущественной локализацией в области желудка (эпигастрий), запор, транзиторное (преходящее) повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) в крови, указывающее на повреждение клеток печени, отрыжка кислым, эзофагит (воспаление пищевода), формирование язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение.
- Нервная система – головная боль, сонливость, появление шума в ушах, периодическое головокружение, вертиго (выраженное головокружение).
- Сердечно-сосудистая система – повышение уровня системного артериального давления, ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу с ощущением жара и его покраснением, развитие периферических отеков тканей.
- Кровь и красный костный мозг – анемия (малокровие), снижение количества лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), нейтрофилов (нейтропения) в крови.
- Дыхательная система – появление кашля и обострение бронхиальной астмы при ее наличии в прошлом.
- Мочевыделительная система – снижение функциональной активности почек, которое проявляется повышением уровня креатина в крови.
- Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (сыпь и отечность кожи, напоминающие ожог крапивой).
При развитии выраженных побочных эффектов применение раствора для парентерального введения Мелоксикам прекращают.
Особые указания
Перед началом использования раствора для внутримышечных инъекций Мелоксикам следует внимательно ознакомиться с аннотацией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении его применения, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:
- При развитии скрытого или явного желудочно-кишечного кровотечения применение препарата следует прекратить.
- При наличии сопутствующего снижения объема циркулирующей крови после операции, на фоне дегидратации существует риск снижения клубочковой фильтрации с развитием почечной недостаточности.
- В случае наличия сопутствующей патологии почек следует периодически проводить определение лабораторных показателей их функциональной активности.
- При значительном и стойком повышении печеночных трансаминаз препарат следует отменить.
- Для снижения риска развития побочных эффектов (особенно язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) лечение необходимо начинать с минимальной терапевтически эффективной дозы раствора Мелоксикам.
- Раствор для внутримышечных инъекций Мелоксикам может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении для лечения других заболеваний необходимо предупредить лечащего врача.
- Во время лечения препаратом следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, что связано с возможным развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
В аптечной сети раствор для парентерального введения Мелоксикам отпускается по рецепту врача. Не рекомендуется его самостоятельное использования без соответствующего назначения.
Передозировка
При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы раствора для парентерального введения Мелоксикам развивается сонливость, боли в животе, возможно желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае проводится симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара.
Сроки и условия хранения
Срок годности раствора для парентерального введения Мелоксикам составляет 2 года с момента изготовления. После использования раствора, его остатки в ампуле следует утилизировать, так как они не годны для дальнейшего использования. Препарат следует хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.