Микодерил 1% 40мл спрей д/пр.наружн. №1 фл.расп. в Кумертау

ИНСТРУКЦИЯ К СПРЕЮ МИКОДЕРИЛ

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата: Микодерил®

Международное непатентованное название: нафтифин

Лекарственная форма: спрей для наружного применения

СОСТАВ НА 1 МЛ:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) – 400,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.

ОПИСАНИЕ

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.

Код АТХ: D01AE22

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Микодерил®, спрей для наружного применения, 1% - противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводитк снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.

Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок;

межпальцевые микозы;

грибковые инфекции ногтей;

кандидоз кожи;

отрубевидный лишай;

дерматомикозы (с зудом или без него).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период вскармливания (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно.

При дерматомикозах и кандидозе кожи.

Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах – 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.

При поражениях ногтей (онихомикозах).

Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях передозировки не сообщалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Требуется курсовое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Спрей для наружного применения, 1 %.

По 15 мл или 40 мл во флаконы из стекла или полимерные из полиэтилена высокой плотности. Флаконы завальцовывают насосом и снабжают распылителем с защитным колпачком.

Каждый флакон вместе с распылителем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс.: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фарм-стандарт-Лексредства»), Россия

Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru