Ирбесартан 150мг таб.п/об.пл. №28 в Мелеузе
-
Производитель
-
Действующее вещество
Инструкция
Владелец регистрационного удостоверения:
АТОЛЛ, ООО (Россия)Произведено:
ОЗОН, ООО (Россия)
Код ATX: C09CA04 (Irbesartan)
Активное вещество: ирбесартан (irbesartan)Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
 | Ирбесартан | рег. №: ЛП-003987 от 01.12.16 - Действующее |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 108, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 240, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-003987 от 01.12.16 - Действующее | ||
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 32, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 108, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 240, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-003987 от 01.12.16 - Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ирбесартан
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
| 1 таб. | |
| ирбесартан | 75 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 46.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24 мг, кроскармеллоза натрия - 7.2 мг, повидон К25 - 4.8 мг, магния стеарат - 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 2.2 мг, макрогол-4000 - 0.6 мг, титана диоксид - 1.2 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
| 1 таб. | |
| ирбесартан | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 93.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 48 мг, кроскармеллоза натрия - 14.4 мг, повидон К25 - 9.6 мг, магния стеарат - 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.6 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 4.4 мг, макрогол-4000 - 1.2 мг, титана диоксид - 2.4 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
| 1 таб. | |
| ирбесартан | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 186.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 96 мг, кроскармеллоза натрия - 28.8 мг, повидон К25 - 19.2 мг, магния стеарат - 6.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.2 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 8.8 мг, макрогол-4000 - 2.4 мг, титана диоксид - 4.8 мг.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II, в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона и активации симпатической нервной системы. Вследствие этого снижается АД.
Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.
Не влияет на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.
Связывание с белками плазмы - около 96%. Vd - 53-93 л. Css достигается в пределах 3 дней после начала приема ирбесартана 1 раз/сут. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).
После приема внутрь14С-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.
Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и путем окисления. Основной метаболит - ирбесартан глюкуронид (около 6%).
В терапевтическом диапазоне доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T1/2 в терминальной фазе составляет 11-15 ч. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и с мочой.
У пациентов с нарушениями функции почек, циррозом печени умеренной степени тяжести фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.
Показания активных веществ препарата Ирбесартан
Артериальная гипертензия.
Нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной антигипертензивной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.Начальная доза - 150 мг, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг. В ряде случаев (гипохлоридная диета, лечение некоторыми диуретиками, предшествующие лечению рвота или диарея, гемодиализ) применяют более низкую начальную дозу.
Ирбесартан принимают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время суток.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: недомогание, слабость.
Противопоказания к применению
Беременность, детский возраст, повышенная чувствительность к ирбесартану.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек,.Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, после сильной рвоты или диареи, а также на фоне одновременной терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия ирбесартана.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют указания о влиянии ирбесартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови.
При одновременном применении с гидрохлоротиазидом проявляется аддитивный характер гипотензивного действия.
При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.
