Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способ-ствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятель-ность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между по-лушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токси-ческим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической ак-тивностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, сти-мулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потен-циал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишеми-зированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серото-нина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыра-женный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выражен-ный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспо-собности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а так-же в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.

Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической ак-тивностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повы-шая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его им-муностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчув-ствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реак-цию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».

Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экс-тремальных условиях.

Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свой-ствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ге-матоэнцефалический барьер.

Распределение

Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100 %. Максимальная концентрация в крови (Тmах) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т1/2) - 3 - 5 ч.

Метаболизм

Не метаболизируется в организме.

Выведение

Выводится в неизмененном виде: примерно 40 % - с мочой и 60 % - с желчью и потом.

Показания к применению

- Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттрав-матических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

- Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

- Нарушения процесса обучения;

- Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

- Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функциональ-ного состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;

- Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза - 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 мес., в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.

Для повышения работоспособности - 100 - 200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30 - 60 дней в дозе 100 - 200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Побочные действия

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1 - 3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены)

С осторожностью

Больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирро-лидона.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсут-ствия данных клинических исследований.

Особые указания

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утом-ления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и меха-низмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливо-сти (см. раздел "Особые указания").

Лекарственное взаимодействие

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрес-сантов и ноотропных препаратов.

Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролепти-ков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.