Фунгодерил 1% 15мл р-р д/пр.наружн. №1 фл. в Сибае

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Фунгодерил

Регистрационный номер: ЛП-006192

Торговое наименование препарата: Фунгодерил

Международное непатентованное наименование: нафтифин

Лекарственная форма: раствор для наружного применения

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид 10,0 мг; вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.

Описание:

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство

Код АТХ: D01AE22.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к

классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-

эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав

клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton,

Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов

(Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В

отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении

дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность

в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в

отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут

вызывать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным

действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления,

особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые

противогрибковые концентрации в различных её слоях, что делает возможность

применения препарата один раз в день.

Показания к применению

- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кандидозы кожи;

- разноцветный (отрубевидный) лишай;

- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата; период

беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность

применения не установлены), нанесение на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного

вскармливания (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов

не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи

Наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки

(примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной

очистки и высушивания.

Продолжительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости до 8

недель), при кандидозах – 4 недели.

При поражении ногтей

Наносят на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально

удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение минимум 2 недель

после исчезновения клинических симптомов.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи

(покраснение), жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют

отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов

усугубляются, отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,

следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать

попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение. Препарат

эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в

зонах роста волос.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1 %.

По 15 или 25 мл во флакон из темного (коричневого) стекла 3 гидролитического класса,

укупоренный навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с полимерной капельницей с крышкой и бушоном в индивидуальной

упаковке и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку

из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

Факс: (831) 430-72-28

Е-mail: [email protected]