Торасемид 5мг таб. №30
Торасемид 5мг таб. №30 в Стерлитамаке
Северная звезда нао
Рецептурный препарат
-
Производитель
-
Действующее вещество
Самовывоз. Оформленный заказ можно забрать в течение 24 часов
Торасемид 5мг таб. №30 можно забронировать на сайте или приобрести в аптеках в Стерлитамаке
Цены действительны только при бронировании на сайте
Извините, этот товар недоступен.
Инструкция
Описание
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ТОРАСЕМИД
-
СЗ
Регистрационный номер
: ЛП
-
003307
Торговое название препарата
: Торасемид
-
СЗ
Международное непатентованное название
: торасемид
Лекарственная форма
: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
дозировка 5 мг:
активное вещество
: торасемид
–
5 мг
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молоч
-
ный)
–
89,3 мг;
крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500)
–
24,5 мг; кремния диоксид коллоидный
(аэросил)
–
0,6 мг; магния стеарат
–
0,6 мг.
доз
ировка 10 мг:
активное вещество
: торасемид
–
10 мг
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный)
–
178,6 мг;
крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500)
–
49,0 мг; кремния диоксид
коллоидный
(аэросил)
–
1,2 мг; магния стеарат
–
1,2 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и
риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:
диуретическое средство
Ко
д АТХ: С03СА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Максимальный диуретический эффект
развивается спустя 2
-
3 часа после приема препарата внутрь. Основной механизм действия
препарата обусловлен обратимым связы
ванием торасемида с контранспортером ионов
натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей
петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов
натрия и уменьшается осмотическое давление
внутриклеточной жидкости и реабсорбция
воды. Блокирует альдостероновые рецепторы миокарда; уменьшает фиброз и улучшает
диастолическую функцию миокарда.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он
проявляет большую активн
ость и его действие более продолжительно.
Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения
длительной терапии.
Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно
-
кишечном тракт
е. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию
препарата. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1
-
2
часа после приема внутрь. Биодоступность составляет 80
–
90 % с незначительными
индивидуальными вариациями.
Д
иуретический эффект сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из
-
за
отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь,
ограничивающего активность пациентов.
Связь с белками плазмы крови более 99 %. Види
мый объем распределения составляет 16 л.
Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В
результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого
гидроксилирования образуются три метаболита (M1, М3 и М5),
которые связываются с
белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 %, соответственно.
Период полувыведения (T1/2) торасемида и его метаболитов составляет 3
-
4 часа и не
изменяется при хронической почечной недостаточности. Общий клиренс торасемида
составляет 4
0 мл/мин, почечный клиренс
–
10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой
дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно
неактивных метаболитов (M1
–
12 %, М3
–
3 %, М5
–
41 %).
При почечной недостаточности T1/2 не изменяется,
T1/2 метаболитов М3 и М5
увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью
гемодиализа и гемофильтрации.
При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается
вследствие снижения метаболизма препарата в
печени. У пациентов с сердечной или
печеночной недостаточностью T1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен,
кумуляция препарата маловероятна.
Показания к применению
-
отечный синдром различного генеза, в т. ч. при хронической сердечной недос
таточности,
заболеваниях печени, легких и почек;
-
артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у
пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средс
тва
или препараты сульфонилмочевины); почечная недостаточность с анурией; печеночная кома
и прекома; рефрактерная гипокалиемия/рефрактерная гипонатриемия; гиповолемия (с
артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация; резко выраженные нарушения
отт
ока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; декомпенсированный аортальный и
митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; повышение
центрального веноз
ного давления (свыше 10 мм рт.ст.); гиперурикемия; одновременное
применение аминогликозидов и цефалоспоринов; возраст до 18 лет; беременность, период
грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо
-
галактозная мальабсобция.
С
осторожностью
Артериальная гипотензия, стенозирующий атеросклероз церебральных артерий,
гипопротеинемия, предрасположенность к гиперурикемии, нарушения оттока мочи
(доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного
канала и
ли гидронефроз), желудочковая аритмия в анамнезе, острый инфаркт миокарда
(увеличение риска развития кардиогенного шока), диарея, панкреатит, сахарный диабет
(снижение толерантности к глюкозе), гепаторенальный синдром, подагра, анемия;
одновременное примен
ение сердечных гликозидов, кортикостероидов и
адренокортикотропного гормона (АКТГ).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через
плацентарный барьер, вызывая н
арушения водно
-
электролитного обмена и
тромбоцитопению у плода.
Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось,
препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное моло
ко. При необходимости применения
препарата Торасемид
-
СЗ в период лактации необходимо прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в день, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки
можно принимать в любое у
добное постоянное время, независимо от приема пищи.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 10
-
20 мг один раз в день. При необходимости доза
может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
О
течный синдром при заболевании почек
Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может
быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании печени
Обычная начальная доза составляет 5
-
10 м
г один раз в день. При необходимости, доза
может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза
составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат
применяют в течение длительного периода
или до исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в день. При отсутствии
терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день.
При отсутствии адекватного
снижения артериального давления при приеме в дозе 5 мг один
раз в день в течение
4
-
6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если применение препарата в дозе 10
мг в сутки не дает требуемого эффекта в лечебную схему добавляют гипотензивный
препа
рат другой группы.
Пациентам пожилого возраста
коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения:
очень часто: ≥ 1/10 (> 10 %);
часто: от ≥ 1/
100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);
нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % и < 1 %);
редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000 (> 0,01 % и < 0,1 %); очень редко: < 1/10000 (< 0,01 %);
частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Со стороны нервной системы:
часто
–
головная боль, головокружение, сонливость;
нечасто
–
судороги мышц нижних конечностей;
частота неизвестна
–
спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение
онемения, «ползания мурашек» и покалывания)
.
Со стороны органов чувств:
частота неизвестна
–
нарушение зрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха
(носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной
недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со сторон
ы сердечно
-
сосудистой системы:
нечасто
–
экстрасистолия, аритмия, тахикардия;
частота неизвестна
–
чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая
гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение объема
циркулирующей крови.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто
–
носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы
:
часто
–
диарея;
нечасто
–
боль в животе, метеоризм, полидипсия;
частота неизвестна
–
сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит,
дисп
епсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна
–
кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема,
эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны опорно
-
двигательног
о аппарата:
частота неизвестна
–
мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы:
часто
–
увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто
–
учащенные
позывы к мочеиспусканию;
частота неизвестна
–
олигурия, задержка мочи (у пациент
ов с обструкцией мочевыводящих
путей), интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы:
частота неизвестна
–
снижение потенции.
Со стороны обмена веществ:
частота неизвестна
–
гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальцием
ия,
гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов
пожилого возраста).
Со стороны лабораторных показателей:
нечасто
–
гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
частота неизвестна
–
гиперурикемия, небольшое повышение ак
тивности щелочной
фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме
крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови
(например, гамма
-
глутамилтрансферазы), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз,
гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно
протекающего сахарного диабета).
Прочие:
частота неизвестна
–
апластическая или гемолитическая анемия.
Передозировка
Симптомы:
усиленный диурез, сопровождающийся снижением об
ъема циркулирующей
крови и нарушением водно
-
электролитного баланса крови, с последующим выраженным
снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом.
Могут наблюдаться желудочно
-
кишечные расстройства.
Лечение
:
специфического
антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка,
активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и
одновременно восполнение ОЦК и показателей водно
-
электролитного баланса и кислотно
-
основного состояния под контролем с
ывороточных концентраций электролитов,
гематокрита, симптоматическое лечение.
Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повышает концентрацию и риск развития нефро
-
и ототоксического действия
цефалоспоринов, аминогликоз
идов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, цисплатина,
амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, снижает
–
гипогли
-
кемических
средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно
снижают эффективность.
Лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию
торасемида в сыворотке крови.
При одновременном применении глюкокортикостероидов, амфотерицина В повышается
риск развития гипокалиемии, с сердечными
гликозидами
–
возрастает риск развития
гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко
-
и низкополярных) и
удлинения периода полувыведения (для низкополярных).
Снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития
интоксик
ации.
Нестероидные противовоспалительные препараты, сукральфат снижают диуретический
эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в
плазме крови и выведения альдостерона.
Усиливает антигипертензивное действие гипотен
зивных средств, нервно
-
мышечную
блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие
недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Одновременный прием больших доз салицилатов на фоне терапии торасемидом
увеличивает риск проявления их
токсичности (вследствие конкурентного почечного
выведения).
Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина
II может привести к сильному снижению арте
риального давления. Этого можно избежать,
снизив дозу торасемида или временно отменив его.
Одновременное использование пробенецида или метотрексата может уменьшать
эффективность торасемида (одинаковый путь секреции). С другой стороны торасемид
может приво
дить к снижению почечной элиминации этих лекарственных средств.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития
подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение
экскреции уратов почками, а
торасемид
–
гиперурикемию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих
торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек
наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропа
тии, которым
перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при
совместной терапии с колестирамином.
Особые указания
Применять строго по назначени
ю врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным
сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид
-
СЗ.
Пациентам, получающим высокие дозы препарата Торасемид
-
СЗ в течение длительного
периода
, во избежание развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии,
рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение
препаратов калия.
Повышенный риск развития нарушений водно
-
электролитного баланса отмечается у
больн
ых с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо
периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе
натрий, кальций, калий, магний), кислотно
-
основное состояние, остаточный азот,
креатинин, мочевую кислоту и
проводить при необходимости соответствующую
коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне
парентерально вводимых жидкостей).
При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми
прогрессирующими заболевания
ми почек, рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в
стационарных условиях (нарушения водно
-
электролитного баланса могут повлечь развитие
печеночной комы). Данной категории пациентов п
оказан регулярный контроль
электролитов плазмы крови.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется
периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У больных в бессознательном состоянии, с гиперплазией предст
ательной железы, сужением
мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортн
ыми
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития
головокружения и сонливости).
Форма выпуска
Таблетки 5 мг и 10 мг.
По 10 таблеток в к
онтурную ячейковую упаковку.
По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой из
полиэтилена высокого давления или во флакон полимерный из полиэтилена низкого
давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, фла
кон, 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, п
ри температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производитель
:
ЗАО «Северная звезда», Россия
Юридический адрес предприятия
-
производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д.5/12, стр.1
Адр
ес производства и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р
-
н, г.п. Кузьмоловский,
здание цеха No 188
тел/факс: (812) 309
-
21
-
77
Доставка
Извините, доставка товара временно не осуществляется.