Бетасерк 24мг таб. №20 в Толбазах

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, стр. 1 Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

[email protected]

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможныхгипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

• Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядерЦНС, обладает незначительной активностью в отношении H2- рецепторов. Бетагистин увеличивает обменгистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H3-рецепторов и сниженияколичества H3-рецепторов.

• Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоскевнутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

• Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после одностороннейвестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счетантагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.

Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином такжеуменьшается.

• Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальныхвестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтическийэффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Всасывание

При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечномтракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) препарата в крови ниже, чем при приеменатощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, чтоприем пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Распределение

Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5 %.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа. Выведение

2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.

Линейность

Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая налинейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболическийпуть остается ненасыщенным.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

• головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
• снижение слуха (тугоухость)
• шум в ушах

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Всегда принимайте Бетасерк® точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либовопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Внутрь, во время еды.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача.

Тошнота и диспепсия, головная боль, реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.

• феохромоцитома;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Бетасерк® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данныхпо эффективности и безопасности.

Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1- гистаминовыхрецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Отпускают по рецепту.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.