Климадинон таб.п/об. №60 в Уфе

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Климадинон®

Регистрационный номер: П N014246/01

Торговое название препарата:

Климадинон ®

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав (на 1 таблетку):

Активный компонент:

цимицифуги (Cimicifuga racemosa L.) корневищ экстракт сухой 20,0 мг (содержит 2,8 мг цимицифуги корневищ экстракта нативного (5-10:1, экстрагент этанол 58% о/о) и лактозы моногидрата 17,2 мг)

Вспомогательные компоненты:

кальция гидрофосфат дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е 171, железа окись желтая Е 172, железа окись красная Е 172, макрогол6000, эудрагит RL 30D (аммония метакрилат сополимер (1:2:0,2) 1,35 мг и сорбиновая кислота 0,01 мг)

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Противоклимактерическое средство растительного происхождения

Код АТХ G02CX

Фармакологические свойства

Климадинон® обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период. Терапевтический эффект Климадинона® наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.

Показания к применению

Вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы.

Нельзя применять для лечения пациентов с эстроген-зависимыми опухолями.

С осторожностью:заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Применениепри беременности и лактации

Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

В редких случаях возможно появление боли в эпигастральной области.

Возможно увеличение массы тела. Очень редко появляются чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.

Передозировка

Случаи передозировки и интоксикации на настоящее время неизвестны.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящеевремя неизвестны.

Особые указания

Без консультации врача препарат не следует применять более 3 месяцев.

При наступлении беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами, требующими повышенного внимания.

Указание для больных сахарным диабетом.

Больные сахарным диабетом могут принимать таблетки Климадинон, так как разовая доза данного препарата содержит менее 0,04 «хлебных единиц».

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги (нижняя сторона) и пленки из ПВХ, ПЭ, ПВДХ (верхняя сторона). По 4, 6 блистеров помещаютв складную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом, защищённом от светаместе, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Бионорика СЕ,Кершенштайнерштрассе 11-15,92318,Ноймаркт, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ,Кершенштайнерштрассе 11-15,92318,Ноймаркт, Германия

Производство готовой лекарственной формы

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия

Фасовка/Упаковка

Бионорика СЕ,Кершенштайнерштрассе 11-15,92318,Ноймаркт, Германия

Выпускающий контроль

Бионорика СЕ,Кершенштайнерштрассе 11-15,92318,Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с ОграниченнойОтветственностью«Бионорика»

119619г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.

тел./факс (495) 502-90-19,

адрес электронной почты: [email protected]