Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг представляет собой стерильный, апирогенный бесцветный и прозрачный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого по методу биоферментации. Изделие содержит натрия гуалуронат в концентрации 20 мг/мл, Натрия дигидрофосфат, Динатрия гидрофосфат, Натрия хлорид, Воду для инъекций.
Натрия гиалуронат — это натриевая соль гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, образованного группами, представляющими собой D-глюкуроновую кислоту и М-ацетил-О-глюкозаминодисахарид. Он широко представлен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у человека.

Натрия гиалуронат принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов. Натрия гиалуронат является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации натрия гиалуронат содержится в синовиальной жидкости и коже.

Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг состоит из произведенного биосинтетическим способом стабилизированного и очищенного натрия гиалуроната. Натрия гиалуронат в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок.

Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение натрия гиалуроната в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстановить подвижность в суставе.

Данное медицинское изделие должно быть использовано только специально обученным персоналом в условиях медицинских учреждений.

Показания

Изделие предназначено для введения с целью замещения синовиальной жидкости при повреждении суставов, для устранения болевых ощущений и улучшения подвижности суставов.

Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

Противопоказания

Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на изделия, содержащие натрия гиалуронат.

Запрещается вводить Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг в сустав пациентов, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.

Особые указания

- Безопасность и эффективность инъекционного введения данного препарата параллельно с проведением других внутрисуставных инъекций не изучены.
- Эффективность проведения однократного цикла процедур, состоящего менее чем из 5 инъекций, не установлена.
- Необходимо обязательно следовать всем строгим требованиям методики асептического введения.
- В случае наличия суставного выпота удалите его перед введением Средства для замещения синовиальной жид.
- Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг следует использовать с осторожностью у больных с признаками нарушения венозного или лимфатического оттока в нижних конечностях.
- При двустороннем лечении следует использовать отдельные шприцы для каждого коленного или тазобедренного сустава.
- Не следует использовать местные обезболивающие средства, если известно, что у больного имеется аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам.
- Не следует проводить инъекцию в тазобедренный сустав под рентгенологическим контролем и с использованием рентгенконтрастных веществ, если известно, что у пациента имеется аллергия или повышенная чувствительность к рентген контрастным веществам.

СТЕРИЛЬНОЕ СОДЕРЖИМОЕ. Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного применения. Содержимое шприца необходимо использовать немедленно после того, как контейнер вскрыт. Любое неиспользованное количество Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг следует утилизировать.

Запрещается использовать Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.

Состав

Активное вещество:

натрия гуалуронат 20 мг.

Способ применения и дозы

Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг вводится внутрисуставно однократно (с интервалами в одну неделю), в общей сложности делают 5 инъекций. Подкожное введение лидокаина или аналогичного местного анестетика может быть рекомендовано до введения продукта РИПАРТ Лонг.

Вводить Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг в поражённый сустав может исключительно компетентный врач, либо другой медперсонал в медицинских учреждениях, надлежащим образом оборудованных для выполнения внутрисуставных инъекций.
Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи) дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок.

Запрещается использовать Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг, если блистерная упаковка вскрыта или имеет признаки повреждения. Запрещается использовать препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке.

Обязательно неукоснительное соблюдение всех строгих требований, предъявляемых к введению асептических препаратов.
При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпот перед введением Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг.
Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечника иглы с соблюдением всех правил асептики. Введение Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг в сустав необходимо осуществлять при помощи иглы соответствующего размера (подбирают с учетом размера сустава). Игла в комплект упаковки продукта не входит.
Вводите в каждый сустав полный объём Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг (2 мл в коленный или тазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если имеется врачебное предписание, предполагающее введение в несколько суставов, для каждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц.
Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения, а использовать его необходимо немедленно после извлечения из упаковки.
Любое оставшееся количество Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг необходимо утилизировать, использованию оно уже не подлежит.

Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг является ОДНОРАЗОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ (ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО).

Побочные действия

Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг отличается хорошей переносимостью.

Возможные побочные эффекты включают кратковременную проходящую боль в месте инъекции и (или) опухание сустава.

Как правило, подобные реакции проходят бесследно в течение 2-3 дней и никак не влияют на эффективность лечения.

Случаи аллергических и анафилактических реакций редки.

При несоблюдении мер предосторожности при внутрисуставном введении в очень редких случаях может возникнуть септический артрит.

Лекарственное взаимодействие

Для подготовки кожи запрещается одновременно использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок.

Внутрисосудистое введение запрещается ввиду возможности возникновения системного неблагоприятного побочного действия. Запрещается использовать Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг при проведении внутриглазных хирургических операций.