Регистрационный номер: ЛП-002336 Торговое название препарата: Раунатин Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой МНН или группировочное название: Раувольфии алкалоиды Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой Состав на одну таблетку Активный компонент Раунатин (Раувольфии алкалоиды) в пересчете на 100 % содержание суммы алкалоидов – 0,002 г Вспомогательные вещества ядра Сахар (сахароза) – 0,0346 г Крахмал картофельный – 0,0290 г Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) – 0,0136 г Кальция стеарат – 0,0008 г Масса ядра – 0,08 г Вспомогательные вещества оболочки Сахар (сахароза) – 0,0617012 г Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) – 0,0153066 г Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) – 0,0010564 г Титана диоксид – 0,0009680 г Аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 0,0008880 г Вазелиновое масло (парафин жидкий) – 0,0000384 г Воск пчелиный – 0,0000256 г Тальк – 0,0000158 г Масса оболочки – 0,08 г Масса таблетки, покрытой оболочкой – 0,16 г Описание Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Гипотензивное средство растительного происхождения. Код АТХ [С02АА53]. Фармакологические свойства Фармакодинамика. Раунатин – сумма алкалоидов из корней раувольфии, содержание которой в пересчете на сухое вещество составляет не менее 90%. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и другими. Обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев Раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина. Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно. Выводится с калом приблизительно 60 % препарата, с мочой – 8%. Период полувыведения составляет 45-168 часов. Показания к применению Артериальная гипертензия I степени тяжести. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, аортальные пороки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклероз, депрессия, дефицит сахаразы/изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. С осторожностью Ишемическая болезнь сердца; больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Способ применения и дозы Внутрь, после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача. В первый день принимают 1 таблетку (0,002 г) на ночь; на второй день – по 1 таблетке 2 раза в сутки; на третий день – 3 таблетки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток в сутки. После достижения терапевтического эффекта (через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки. Курс лечения – 3-4 недели, повторные курсы – по рекомендации врача. Побочное действие Возможны аллергические реакции, набухание слизистой оболочки полости носа, повышенное потоотделение, астения, брадикардия, боль в области сердца, ухудшение течения стенокардии, развитие депрессии или утяжеление ее течения, снижение либидо. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса, повышенное потоотделение, общая слабость. Лечение симптоматическое: промывание желудка, прием активированного угля. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного уложить, ноги приподнять; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или раствора фенилэфрина, или других вазоконстрикторов. Специфических антидотов нет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Можно применять одновременно или последовательно с другими гипотензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и другими). С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия). Препарат способен усиливать действие этанола и барбитуратов на центральную нервную систему. Особые указания У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина или прервать лечение (на 1-3 дня), проконсультироваться с врачом. Перед плановым оперативным вмешательством прием препарата следует прекратить за несколько дней до хирургического вмешательства. В случае необходимости экстренного хирургического вмешательства под общей анестезией у пациентов, принимающих Раунатин, необходима премедикация атропином. Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии. Дозу препарата следует снижать постепенно. Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,139 г углеводов (0,012 ХЕ). В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают по рецепту. Производитель/предприятие, принимающее претензии ЗАО «ВИФИТЕХ»