Никоретте 15мг/16ч пластырь т/дерм. №7 саше полупрозр. 2 этап в Ишимбае

ПЛАСТЫРЬ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ НИКОРЕТТЕ®: БРОСАЙТЕ КУРИТЬ НЕЗАМЕТНО ДЛЯ ОКРУЖАЮЩИХ Применение никотинового полупрозрачного пластыря увеличивает шансы отказа от курения. Медицинский никотин в его составе позволяет уменьшить выраженность симптомов синдрома отмены (раздражительности, головной боли, трудностей с концентрацией внимания, нарушений сна и т. д.), что помогает не думать о сигаретах в течение всего дня. Удобство использования: Пластырь от курения удобен в использовании: его необходимо наклеивать утром и снимать перед сном. Средство не требует замены в течение дня. Благодаря полупрозрачной структуре оно не выделяется на коже – бросить курить с помощью пластырей вы сможете совершенно незаметно для окружающих. Оптимальная продолжительность действия: Большинство курильщиков не нуждаются в никотине в ночное время: исследования показывают, что 9 из 10 человек не курят ночью2. Потребность в курении возникает только в течение дня. 16-часовой режим действия пластыря от курения Никоретте® полностью соответствует этой схеме. Препарат обеспечивает организму ночной отдых от никотина и поддержку по время бодрствования. Пластырь от курения представляет собой современное средство для избавления от никотиновой зависимости. Его применение позволяет создать оптимальные условия для постоянного поступления очищенного никотина в организм, что способствует удовлетворению суточной потребности в нем и достижению большей эффективности лечения. После консультации с врачом возможно использование пластыря Никоретте® беременными и пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Как действует пластырь от курения Никоретте® Препарат содержит терапевтические дозы никотина и применяется для лечения никотиновой зависимости. Его использование уменьшает выраженность симптомов синдрома отмены, среди которых нарушения сна или бессонница, повышенная тревожность, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти, снижение частоты сердечных сокращений, подавленное настроение и др.Пластырь Никоретте® помогает бросить курить людям, желающим расстаться с вредной привычкой сразу. Ассортимент никотиновых пластырей Никоретте® Полупрозрачный пластырь от курения имеет прямоугольную форму с закругленными краями. Одна сторона телесного цвета, другая – серебристо-белого, имеет клейкую текстуру и покрыта защитной синтетической пленкой. В качестве вспомогательных компонентов используются пленка подложки, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, силиконизированный полиэфир, нетканый полиэфир.Никотиновый пластырь работает за счет никотина – основного действующего вещества в составе препарата. Его дозировка определяется площадью контактной поверхности средства. Никотиновый пластырь размером 9 см2. За время ношения выделяет 10 мг действующего вещества.Никотиновый пластырь размером 13,5 см2. Дозировка выделяемого никотина составляет 15 мг.Никотиновый пластырь с площадью контактной поверхности 22,5 см2. Выделяет 25 мг действующего вещества за время ношения. Каждая упаковка препарата содержит подробную инструкцию к никотиновому пластырю.

Никотин медленно высвобождается из пластыря Никоретте® и непрерывно всасывается через кожу. Пластырь Никоретте® предназначен для использования в часы бодрствования, т.е. приблизительно в течение 16 часов, что совпадает с периодом поступления никотина при курении. Это позволяет избежать нарушений сна, обусловленных поступлением никотина во время сна. Абсолютная биодоступность превышает 90%, вне зависимости от места наложения пластыря.

В терапевтическом диапазоне (10–25 мг/16 часов) зависимость между концентрацией никотина в плазме крови и его дозой носит линейный характер. Ниже приведены значения максимальных концентраций никотина (Cmax ) при применении различных доз.

Доза никотина (мг/16 часов) Cmax (нг/мл)

10 10

15 15,5

25 26,5

Рассчитанные по модели максимальные концентрации никотина в плазме крови соответствуют измеренным: 11 нг/мл – при применении трансдермального пластыря 10 мг и 25 нг/мл – для 25 мг. Полученное путем интерполяции значение максимальной концентрации в плазме крови при применении трансдермального пластыря 15 мг составило 16 нг/мл.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет приблизительно 9 часов и создается во второй половине дня или к вечеру, когда риск рецидива максимален.

Объем распределения после внутривенного введения никотина составляет приблизительно 2–3 л/кг, его период полувыведения – приблизительно 2–3 часа. Никотин преимущественно выводится печенью, средний плазменный клиренс – около 70 л/час. Никотин также метаболизируется в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, активность которых уступает активности исходного вещества.

Связь никотина с белками плазмы составляет менее 5%. В связи с этим, нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения содержания белков плазмы при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Основной метаболит никотина – котинин – имеет период полувыведения 15–20 часов и обнаруживается в плазме крови в концентрации, превышающей таковую никотина в 10 раз.

Основными метаболитами никотина, выделяющимися с мочой, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидрокси-котинин (37% введенной дозы). Приблизительно 10% никотина экскретируется с мочой в неизмененном виде. При высокой скорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой в неизменном виде, может достигать 30%.

Прогрессирование почечной недостаточности может сопровождаться снижением общего клиренса никотина. У курильщиков с сопутствующей хронической почечной недостаточностью, получавших лечение гемодиализом, наблюдалось повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина при печеночной недостаточности легкой степени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изменяется, при печеночной недостаточности средней степени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью) снижается клиренс никотина.

Незначительное снижение общего клиренса никотина отмечалось у здоровых пациентов пожилого возраста, что, однако, не требует коррекции его дозы.

Концентрация никотина в плазме крови возрастает при применении трех видов трансдермальных пластырей пропорционально дозе.

Различий в фармакокинетике никотина у мужчин и женщин не наблюдалось.

для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине, снятие симптомов «отмены», возникающих при отказе от курения у пациентов, имеющих соответствующую мотивацию.

15 мг

Вне зависимости от используемого препарата в качестве средства для лечения табачной зависимости некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания; беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; головокружение или предобромочные состояния; кашель, запор и кровоточивость десен.

После прекращения курения также может повышаться частота афтозных язв, кашля и назофарингита. Причинно-следственная связь не установлена.

Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.

Пластырь Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов. Большинство нежелательных реакций, согласно сообщениям пациентов, возникают в раннюю фазу терапии и носят преимущественно дозозависимый характер.

Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.

Аллергические реакции (включая анафилактические реакции) могут редко возникать у предрасположенных к этому лиц.

Повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата.

Четкого клинически значимого взаимодействия между заместительной никотиновой терапией и другими препаратами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т. е. приводить к повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.

без рецепта

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

36