Регистрационный номер: ЛСР-003105/08 Торговое название ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА Международное непатентованное название (МНН): циннаризин Лекарственная форма: таблетки Состав: 25 мг циннаризина в качестве активного вещества; вспомогательные вещества — крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), магния стеарат, лактоза, аэросил (кремния диоксид коллоидный) Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов. Код АТХ: N07CA02 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика: селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии. Фармакокинетика: всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь с белками плазмы составляет 91%. Полностью метаболизируется в печени (посредством глюкуронирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 –почками и 2/3 – с каловыми массами. Показания к применению Симптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения памяти, снижение концентрации внимания), вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения), профилактика кинетозов («дорожной болезни» - морской и воздушной болезни), мигрень (профилактика приступов). Нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, «перемежающаяся» хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы). Противопоказания Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 5 лет. С осторожностью при болезни Паркинсона. Способ применения и дозы Внутрь, после еды. При недостаточности мозгового кровообращения: по 25 мг три раза в день. При нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг три раза в день. При вестибулярных нарушениях - по 25 мг три раза в день. Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев. При кинетозе («дорожной» болезни): взрослым – по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов), для детей от 5 лет – ½ дозы, рекомендованной взрослым. При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с ½ дозы, увеличивая ее постепенно. ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА Побочное действие Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха. Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь. Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов. В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результат антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить). Передозировка Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, снижение артериального давления, рвота, кома. Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Особые указания Больным болезнью Паркинсона препарат назначают лишь в случае, когда преимущества лечения циннаризином превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания. В начале лечения может вызвать сонливость, поэтому приём алкоголя и одновременное применение депрессантов центральной нервной системы требует осторожности. В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат). При непереносимости лактозы следует учесть, что одна таблетка содержит 175 мг лактозы. Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами: Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного обследования функции печени, почек, периферической крови. Форма выпуска Таблетки 25 мг. 10 таблеток в упаковке контурной ячейковой. 1,2,3,4,5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: по рецепту. Производитель/организация, принимающая претензии ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод». 652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д.7, тел/факс: (38453) 5-23-51.