Регистрационный номер: ЛС-000013 Торговое название препарата: Триметазидин Международное непатентованное название: триметазидин. Лекарственная форма: капсулы. Состав: Одна капсула содержит: Активное вещество - триметазидина дигидрохлорид — 0,02 г. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), кальция стеарат. Капсулы твердые желатиновые: желатин, вода, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, индигокармин. Описание: Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого, крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии. Код ATХ: С01ЕВ15 Фармакологические свойства Фармакодинамика Оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза. Фармакокинетика После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится из организма почками (около 60 % в неизмененном виде). Показания к применению Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии). Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения. Противопоказания Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); Выраженные нарушения функции печени; Беременность; Период лактации; Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период лактации Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Способ применения и дозы Внутрь, во время приема пищи. Рекомендуемый режим дозирования - 2-3 капсулы (40-60 мг) в сутки, в 2-3 приема. Курс лечения — по рекомендации врача. Побочное действие Аллергические реакции (кожный зуд), редко - диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия). Редко - головная боль, ощущение сильного сердцебиения. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описаны. Особые указания Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Триметазидин не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций. Форма выпуска Капсулы 20 мг. По 10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке или по 60 капсул в банке полимерной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту. Производитель: ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия. Юридический адрес: 196135, г. С.-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Производство/адрес для направления претензий потребителей: 199026, г. С.-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27-a. Тел./факс: (812) 322-76-38