Идентификация и классификация Регистрационный номер Р N002221/01 Код АТХ D07CA01 Международное напатентованное название Гидрокортизон + Окситетрациклин Лекарственная форма мазь для местного и наружного применения Состав 1 г мази содержит: действующие вещества: гидрокортизона ацетат — 10,0 мг, окситетрациклина гидрохлорид — 30,0 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, вазелин — до 1 г. Описание Мазь желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-тетрациклин Фармакологические свойства Комбинированный препарат, угнетает развитие воспалительных реакций кожи, особенно аллергического происхождения, осложненных бактериальной инфекцией, в результате суммарного действия компонентов, входящих в состав препарата. Окситетрациклин — антибиотик из группы тетрациклинов, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Rickettsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. Гидрокортизон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительный, противоаллергический, антиэкссудативный и противозудный эффекты. Тормозит фагоцитоз; уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов путем угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Угнетает освобождение интерлейкинов и др. цитокинов, вызывающих воспалительный процесс; тормозит освобождение гистамина и возникновение местных аллергических реакций. Снижает синтез белков и отложение коллагена в коже, препятствует развитию соединительной ткани, ослабляет пролиферативные процессы. Показания к применению Дерматит новорожденных (пузырный и эксфолиативный), инфицированная опрелость, фолликулиты, фурункулез, карбункул, импетиго, рожистое воспаление; инфицированные экземы и раны, эрозии; крапивница новорожденного; простой и аллергический дерматит, себорея; «солнечные» эритематозные высыпания; мультиформная экссудативная эритема; укусы насекомых; аллергические и гнойные заболевания наружного слухового прохода; варикозные язвы голени, ожоги, отморожения. Противопоказания Гиперчувствительность, туберкулез кожи, опухоли кожи, предраковые состояния, микоз, вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа); беременность, период лактации (при применении на обширных очагах поражения). Способ применения и дозы Местно, наружно. Мазь в количестве 0,5-1 г наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день или под стерильную марлевую повязку. Длительность лечения индивидуальна. Побочное действие Редко возможны — аллергические реакции, раздражение кожи, зуд, сыпь. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности — системные побочные эффекты глюкокортикостероидов. При применении на коже лица — возможны телеангиэктазии, атрофия подкожной клетчатки в области рта. Передозировка О случаях передозировки препарата Гиоксизон мазь не сообщалось. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны. Особые указания Во время лечения глюкокортикостероидами (ГКС) не следует проводить вакцинацию против оспы и планировать другие виды иммунизации (в связи с иммунодепрессивным эффектом ГКС). У детей следует избегать нанесения препарата на обширные поверхности и под окклюзионные повязки. При необходимости применения препарата на коже лица, лечение должно быть коротким из-за повышенного всасывания и возможности появления побочного действия. Форма выпуска Мазь для местного и наружного применения. По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска По рецепту. Производитель АО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7 Тел.: (831) 278-80-88 Факс: (831) 430-72-28