ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

КОДЕЛАК® БРОНХО с ЧАБРЕЦОМ

 

 

Регистрационный номер: ЛСР-006772/09

Торговое название препарата: КОДЕЛАК® БРОНХО с ЧАБРЕЦОМ

Лекарственная форма: эликсир.

 

Состав на 5 мл эликсира:

Активные вещества:

амброксола гидрохлорид - 10 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) - 30 мг, чабреца экстракт жидкий - 500 мг.

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 3,75 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 1,25 мг, сорбитол (сорбит) - 3000 мг, вода очищенная - до 5 мл.

 

Описание: жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

 

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство

Код АТХ: [R05CА10]

 

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью.

Действие эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО с ЧАБРЕЦОМ обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

 

амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению;

 

глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях;

 

экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим и противовоспалительным действием. Кроме того, экстракт травы чабреца обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

 

Показания к применению.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период лактации.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата Коделак® Бронко с чабрецом эликсир противопоказано при беременности.

В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

 

Способ применения и дозы.

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мл 4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.

 

Побочные эффекты.

Аллергические реакции.

Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

 

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

 

Особые указания.

Не комбинировать с противокашлевыми средствами.

Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

 

Форма выпуска.

Эликсир.

По 50, 100, 125 и 200 мл во флаконы из темного стекла.

Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

 

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Отисифарм", Россия,

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Тел: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

 

Производитель

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Codelac® Broncho with thymus

Амброксол + Натрия глицирризинат + Тимьяна ползучего травы экстракт*(Ambroxolum+Natrii glycyrrhizinas+extractum herbae Thymi serpylli)

R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации

Отхаркивающее комбинированное средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях]

J18.9 Пневмония неуточненная
J20.9 Острый бронхит неуточненный
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
R09.3 Мокрота

Эликсир: жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакологическое действие — противовоспалительное, отхаркивающее, муколитическое, секретомоторное.

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира Коделак^® Бронхо с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов.

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Глициррат (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.

Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим и противовоспалительным действием. Кроме того, экстракт травы чабреца обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

пневмония;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхоэктатическая болезнь.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; бронхиальная астма.

Аллергические реакции.

Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты.

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

Детям от 2 до 6 лет — 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки; от 6 до 12 лет — 5 мл 3 раза в сутки; взрослым и детям старше 12 лет — 10 мл 4 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 5 дней.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами.

Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.

Эликсир. Во флаконах темного стекла, 50, 100 и 125 мл. Флакон с многостраничной этикеткой и мерной ложкой или флакон с мерной ложкой в пачке из картона.

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Без рецепта.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.