Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 148 мг, крахмал прежелатинизированный - 24 мг, магния стеарат - 12.7 мг, стеариновая кислота - 11.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.36 мг, тальк - 2.46 мг.

Состав оболочки: пленочная оболочка - 11.9 мг (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) - 11.9 мг, лаурилсульфат натрия - 0.04 мг), макрогол 6000 - 0.67 мг, тальк - 4.08 мг, триэтилцитрат - 1.2 мг, ванилин - 0.15 мг.

Фармакологическое действие

Флогэнзим представляет собой лекарственный препарат нового поколения, состоящий из комбинации высокоактивных протеолитических энзимов (ферментов) растительного и животного происхождения - бромелаина и трипсина, в сочетании с рутином. В комбинации энзимы оказывают плейотропное (множественное) действие, обладая разнообразными фармакологическими действиями на патофизиологические и биохимические процессы. Энзимы препарата реализуют свои лечебные эффекты через противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиагрегантное, фибринолитическое, тромболитическое, противоотечное и вторичное анальгезирующее действия.

Кишечнорастворимые таблетки препарата, покрытые пленочной оболочкой, транзитом проходят верхние отделы ЖКТ, не травмируя желудок, всасываются из тонкого кишечника путем резорбции интактных молекул (эндоцитоз, пиноцитоз). Протеазы препарата, связываясь с транспортными белками крови (альфа-2-макроглобулин и альфа-1-антитрипсин), образуют обратимый комплекс протеаза-антипротеаза, в котором замаскированы антигенные детерминанты экзогенных протеаз препарата, что предотвращает аллергические реакции. В результате образования комплекса с энзимами антипротеаза (альфа-2-макроглобулин) переходит в активную форму, которая выполняет функцию внеклеточного регулятора провоспалительных цитокинов и факторов роста, осуществляя их перенос, клиренс и элиминацию.

Образование активного комплекса протеаза-антипротеаза позволяет безопасно перемещать протеолитические энзимы по сосудистому руслу к очагу воспаления и к месту травмы, независимо от места локализации в организме. Комплекс удерживает и замедляет выведение протеолитических энзимов препарата из организма, увеличивает время их циркуляции в сосудистом русле и, соответственно, терапевтический эффект. Попадая в очаг воспаления и раны, протеолитические энзимы расщепляют (гидролизуют) поврежденные белки и ткани, элиминируют (выводят) остатки разрушенных клеток (детрит), способствуя ускорению очищения и заживления раны.

Препарат положительно воздействует на ход воспалительного процесса, модулирует защитные реакции организма, что способствует физиологическому течению воспаления на разных стадиях. Протеолитические энзимы препарата ускоряют распад медиаторов воспаления, расщепляют иммунные комплексы и мембранные депозиты, повышают активность фагоцитов, естественных киллеров, стимулируют интерфероногенез. Протеазы препарата снижают уровень провоспалительных цитокинов (ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ИНФ-γ, ФНОα) и способствуют повышению продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-10 и других), регулируют уровень иммуноглобулинов и антител в крови. Энзимы препарата ограничивают патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, восстанавливают иммунологическую реактивность организма.

Протеазы препарата снижают уровень трансформирующего фактора роста β, повышение которого приводит к избыточному рубцеванию. Протеолитические энзимы оказывают регуляторное воздействие на синхронизацию процессов образования базальной мембраны (ламинина), модуляцию раневого процесса и экспрессию факторов ангиогенеза (фактора роста эндотелия сосудов, фактора роста фибробластов и ряда других факторов). Таким образом, энзимы препарата способствуют улучшению репаративных процессов, предупреждению образования гипертрофических и келоидных рубцов, развитию спаечной болезни после оперативных вмешательств на брюшной полости.

Энзимы препарата расщепляют и удаляют поврежденные ткани, ускоряют рассасывание гематом и отеков за счет нормализации проницаемости стенок сосудов, уменьшения инфильтрации интерстиция плазматическими белками, увеличения элиминации белкового детрита и депозитов фибрина, улучшения микроциркуляции и трофических процессов в зоне повреждения. Оптимизация протеолитическими энзимами воспалительного процесса за счет уменьшения онкотического давления и отека тканей, снижения давления на нервные окончания, устранения ишемии и нормализации микроциркуляции, прямого протеолиза медиаторов воспаления дает возможность протеазам оказывать вторичное анальгезирующее действие. Одновременно протеолитические энзимы обеспечивают стимуляцию процессов заживления и репарации, снижают риск тромбоэмболических осложнений при длительной иммобилизации, предупреждают развитие трофических нарушений и гнойных осложнений.

Энзимы препарата положительно влияют на улучшение микроциркуляции, повышение доставки кислорода и питательных веществ в рану, уменьшение воспаления в очаге повреждения, поддержание физиологического процесса регенерации и ускорение восстановления функции органов и тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови (вязкость и текучесть) за счет положительного воздействия на функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, пластичность (деформабельность) эритроцитов, стабилизации проницаемости эндотелия, повышения фибринолитической активности сыворотки крови, уменьшения плотности адгезивных молекул, снижения агрегации (слипания) тромбоцитов. Протеолитические энзимы уменьшают количество активированных форм тромбоцитов (сфероэхиноцитов) и микро- и макроагрегатов, таким образом уменьшая риск тромбообразования в сосудах, и одновременно участвуют в лизисе образовавшихся тромбов. Протеолитические энзимы уменьшают уровень атерогенных липидов, способствуя повышению ЛПВП, снижению риска развития атеросклероза и сосудистых нарушений.

Препарат улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в т.ч. обусловленных курением, улучшает вязкостные свойства бронхиального секрета, функцию мерцательного эпителия, восстанавливает дренажную функцию бронхов, разжижает мокроту, что облегчает дыхание и уменьшает кашель.

Протеолитические энзимы препарата повышают эффективность антибиотиков, одновременно снижая нежелательные эффекты антибиотикотерапии (дисбиоз, синдром раздраженного кишечника). Протеазы улучшают расщепление субстратов, оптимизируют баланс микробиоты, способствуют восстановлению эндоэкологии кишечника.

Показания препарата Флогэнзим

В составе комплексной терапии и для профилактики следующих заболеваний:

Хирургия

послеоперационное восстановление и реабилитация больных (улучшение репаративных процессов и регенерации);
послеоперационные гнойно-воспалительные осложнения;
предупреждение развития спаечной болезни и образования келоидного рубца;
снижение риска тромбоэмболических осложнений при длительной иммобилизации.

Травматология

переломы костей;
повреждения сухожилий и связок;
ушибы и гематомы мягких тканей;
спортивные травмы;
ожоги;
улучшение интеграции эндопротезов;
остеосинтез.

Ангиология

тромбофлебиты поверхностных вен;
посттромботическая болезнь;
облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей и другие хронические ангиопатии;
нарушения микроциркуляции;
лимфатические отеки (лимфедема).

Урология

острые и хронические воспаления мочеполового тракта (цистит, уретрит, простатит).

Гинекология

сосудистые осложнения климактерического периода;
снижение частоты и выраженности осложнений заместительной гормональной терапии.

Кардиология

ИБС;
снижение риска сосудистых катастроф и повторных инфарктов.

Гастроэнтерология

гепатиты.

Ревматология

ревматоидный артрит;
анкилозирующий спондилоартрит;
реактивный артрит;
ревматическое поражение мягких тканей.

Неврология

ишемический инсульт;
рассеянный склероз.

Пульмонология

хроническая обструктивная болезнь легких.

Стоматология

предупреждение осложнений в послеоперационном периоде при экстракции зубов;
гнойно-воспалительные заболевания челюстно-лицевой области;
реабилитация и восстановление после хирургических вмешательств на челюстно-лицевой области;
улучшение интеграции имплантов;
остеосинтез.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не менее чем за 30 мин до еды. Таблетки следует проглатывать, не раскусывая, запивая водой (200 мл).

После операции препарат рекомендуется принимать со 2-3-го дня.

Лечение

После травм и операций или остром воспалении для расщепления и удаления поврежденных тканей, рассасывания гематом, улучшения трофики тканей и репаративных процессов, уменьшения воспаления и отека, снижения риска осложнений (тромбоза, развития спаечной болезни, образования келоидного рубца и нагноения раны) препарат принимают по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель. В случае необходимости, для улучшения восстановления и заживления, курс приема препарата может быть продлен до 4 недель и более, по 2 таб. 3 раза/сут.

Предупреждение осложнений

Для предупреждения отдаленных последствий после операции (тромбоэмболических осложнений, развития спаечной болезни брюшной полости, трофических нарушений при длительном постельном режиме и иммобилизации больного) препарат рекомендуется принимать продолжительным курсом по 2 таб. 3 раза/сут в течение 4 недель и более или на весь срок иммобилизации.

Применение с антибиотиками

При назначении антибиотиков препарат применяют для повышения эффективности антибиотикотерапии и уменьшения нежелательных эффектов антибиотиков в течение всего курса антибиотикотерапии по 2 таб. 3 раза/сут.

Применение с гормонами

При назначении длительных курсов гормонов препарат рекомендуется принимать для снижения риска развития осложнений (тромбозов) по 2 таб. 3 раза/сут в течение всего курса приема гормональных препаратов. При назначении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для снижения риска тромбоза вен нижних конечностей препарат рекомендуется принимать по 2 таб. 3 раза/сут повторными курсами по 2 недели с перерывами по 3 недели 3-4 раза в год.

Профилактика

Для предупреждения тромбоза вен нижних конечностей и снижения риска сосудистых катастроф (инфаркта) препарат рекомендуется принимать по 2 таб. 3 раза/сут курсом не менее 3-4 недель, повторяя курсы приема препарата 3-4 раза в год.

Изменение курса и дозы препарата рекомендуется после консультации с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится пациентами.

В отдельных случаях: учащение стула, изменение консистенции и запаха стула, которые быстро купируются при временном снижении дозы препарата.

Редко: аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после снижения дозы или отмены препарата.

При нарушении условий применения препарата возможно возникновение тошноты, вздутия и болей в животе, головной боли, головокружения, экзантемы, общей слабости, ощущения переполненности кишечника. Данные состояния исчезают после снижения дозы или временной отмены препарата.

Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови;
детский возраст.

С осторожностью (после консультации с врачом): проведение гемодиализа.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать препарат при беременности (в т.ч. при предполагаемой беременности и при ее планировании) и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при проведении гемодиализа.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

Нет данных.

Особые указания

В случае инфекционных процессов Флогэнзим не заменяет лечения антибиотиками.

В случае обострении основного заболевания при приеме препарата рекомендуется временное снижение дозы препарата или временная отмена препарата после консультации с врачом.

Препарат не является допингом.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0.015 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Флогэнзим не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Применение препарата одновременно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.

При применении с гормонами препарат снижает риск тромбообразования.

Если пациент применяет перечисленные выше или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Флогэнзим следует проконсультироваться с врачом.