Пентафлуцин 5г гран.д/р-ра д/пр.внутр. №10 пак. в Орске

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Пентафлуцин^®

Регистрационный номер:Р N001590/01

Торговое название препарата:Пентафлуцин ^®

МНН или группировочное наименование: Дифенгидрамин+Кальция глюконат+

Парацетамол+Рутозид+[Аскорбиновая кислота]

Лекарственная форма: Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 пакетик (5 г) содержит

Действующие вещества:аскорбиновая кислота- 0,2 г

дифенгидрамина гидрохлорид- 0,02 г

кальция глюконата моногидрат- 0,2 г

парацетамол- 0,5 г

рутозидатригидрат- 0,02 г

Вспомогательные вещества:лимонная кислота-0,050 г

сахароза (сахар)- 3,9426 г

натрия сахаринат

(сахарин растворимый) - 0,050 г

повидон К17 - 0,0174 г

Описание. Смесь бесцветных кристаллов и гранул круглой, цилиндрической или неправильной формы, белого,белого с кремоватым оттенком и желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)

Код АТХ: [R05Х]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пентафлуцин является комбинированным лекарственным средством и оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Парацетамол – ненаркотический анальгетик, блокирует фермент циклооксигеназу 1-го типа (ЦОГ-1) и фермент циклооксигеназу 2-го типа (ЦОГ-2) преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя не центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Аскорбиновая кислота - играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.

Дифенгидрамин - оказывает антигистаминное действие, а также успокаивающее и снотворное.

Кальция глюконат - является источником кальция в организме, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции, а также восстанавливает капиллярное кровообращение. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.

Рутин - уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обладает антиоксидантными свойствами.

Показания к применению

Пентафлуцин применяется у взрослых для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, заложенностью носа; повышения неспецифической сопротивляемости организма к инфекционным заболеваниям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Выраженные нарушения функции печени или почек.

Заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям.

Генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Гипероксалурия, нефролитеаз, нефроуролитиаз (кальциевый).

Склонность к тромбозам.

Детский возраст до 18 лет (клинические исследования у детей отсутствуют).

Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтозная недостаточность

С осторожностью

При синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия). В состав препарата входит сахар (1 пакетик содержит 0,33 ХЕ сахара), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.

Способ применения и дозы

Содержимое одного пакетика препарата растворить в 1/2 стакана горячей воды и выпить. Допускается незначительный осадок в стакане.Применять свежеприготовленный раствор. Перед применением взбалтывать.

Пентафлуцин применяют внутрь после еды по 1 пакетику 3-4 раза в день в течение 3-5 суток.

Побочное действие

В рекомендованной дозе побочные реакции наблюдаются редко.

Возможны возникновения кожных аллергических реакций, тошнота, рвота, запоры.

Наличие парацетамола: возможны изменения картины периферической крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Наличие дифенгидрамина: выраженные седативные и антихолинергические побочные свойства - сонливость, нарушения координации и быстроты реакции. В некоторых случаях дифенгидрамин, напротив, приводит к появлению возбуждения - бессонницы, раздражительности, эйфории, головокружения, тремора.

Наличие рутозида: диарея, «приливы» крови к лицу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы – тошнота, рвота, боли в желудке, через сутки-двое определяются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Симптоматическая терапия (введение метионина, ацетилцистеина).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени.

Парацетамол: снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Дифенгидрамин: потенцируетдействие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Аскорбиновая кислота: повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Кальция глюконат: при одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Замедляетабсорбциютетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервалмеждуихприемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

Фармацевтическинесовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Рутозид: фармакологический эффект усиливается аскорбиновой кислотой.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени не следует сочетать прием препарата с употреблением алкогольных напитков.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

По 5 ггранул в пакетик. Каждые 5 пакетиков скреплены в ленту.

По 5, 10 пакетиков из бумаги с полимернымпокрытиемили буфлена вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачкукартонную.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ОАО «Уралбиофарм» 620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 а

тел. (343) 254-01-83, факс (343) 254-01-79

С претензиями по качеству выпускаемой продукции ис информацией о нежелательных реакциях обращаться по адресу:

ОАО «Уралбиофарм», 620026г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60

тел. (343) 254-02-45

__________________________________________________________________

^® - Зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 251533.