Идентификация и классификация Регистрационный номер Р N002222/01 Код АТХ G02CX Международное напатентованное название Мезодиэтилэтилендибензолсульфонат Лекарственная форма таблетки Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрат (сигетин) 100 мг; Вспомогательные вещества: крахмал 44 мг, стеариновая кислота 2,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,8 мг. Описание Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противоклимактерическое средство Фармакологические свойства Участвует в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипотоламогипофизарно-яичниковой системе, оказывает стабилизирующее действие на гонадотропную функцию гипофиза и гипоталамический центр, не оказывая эстрогенного действия на органы-мишени; усиливает сокращения матки; повышает плацентарный кровоток; способствует увеличению концентрации в крови бета-липопротеинов, повышению чувствительности тканей к действию инсулина и утилизации глюкозы. Показания к применению Климактерический синдром (проявляющийся «приливами», повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек — ломкостью ногтей, истончением кожи, образованием морщин, дистрофией слизистой мочеполовых путей). Противопоказания Гиперчувствительность, метроррагия. С осторожностью Почечная недостаточность, нарушение функции печени, гиперлипопротеинемия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Во время беременности и лактации не применяется. Способ применения и дозы Принимать внутрь, независимо от времени приема пищи, при климактерических расстройствах у женщин по 1 таблетке в сутки. Суточная доза — до 2-х таблеток в день. Курс лечения 30-40 дней. Побочное действие В редких случаях возможны тошнота, рвота, головокружение, аллергические реакции (сыпь, отек век); метроррагия, холестатическая желтуха. Передозировка Симптомы: метроррагия, геморрагический шок. Лечение: отмена препарата, гемотрансфузия, парентеральное введение кровезаменителей. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Усиливает действие диуретических, антиаритмических, гипотензивных ЛС, антикоагулянтов. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы повышают эффективность Сагенита®. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами В связи с возможным развитием головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Форма выпуска Сагенит® таблетки 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, одна или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке. Условия хранения В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска По рецепту Производитель АО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д.7 Тел.: (831) 278-80-88 Факс: (831) 430-72-28