Ноноксинол 120мг супп.ваг. №10 в Сибае

Инструкция по медицинскому применению

Регистрационный номер: П N014273/01

Дата регистрации: 11.12.2008

Торговое название: Ноноксинол

Международное непатентованное название: Ноноксинол

Химическое рациональное название: Моно (пара-нонилфениловый) эфир полиэтиленгликоля

Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные

Состав: Активное вещество: Ноноксинол-9 - 120 мг;

Вспомогательные вещества: D -, L- Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).

Описание: Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Код АТХ: G02BB

Фармакодинамика: Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий.

In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную микрофлору и слизистую влагалища.

При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1 - 1,7%, что достаточно для проявления спермицидной активности.

Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 минут после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.

При применении препарата не образуется пена.

Фармакокинетика: Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют. Фармакологические свойства

Показания: Местная контрацепция.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.

Беременность и лактация: При беременности не применяется.

Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта.

При повторном половом акте используют новый суппозиторий по той же схеме.

После полового акта в течение 6 ч не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.

Побочное действие: Редко - дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера.Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.

Форма выпуска: Суппозитории вагинальные 120 мг. Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев. По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать после срока годности. Без рецепта.

Производитель:

Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Германия

Industriestrabe 10 - 12, Rosbach

Упаковано: ООО "Альтфарм"

142073, Россия, Московская обл., Домодедовский р- н, д. Судаково, д/о "Лесное".

Тел./факс: (495) 234 - 46 - 40.