Торговое название препарата: Клиндацин® Международное непатентованное название: Клиндамицин Лекарственная форма: суппозитории вагинальные Состав: 1 суппозиторий содержит: активное вещество — клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 100 мг и вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа “Эстаринум”, “Витепсол” или “Суппоцир”). Описание: Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - линкозамид Код АТХ: G01AA10 Фармакологическое действие Фармакодинамика Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Фармакокинетика После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме — 20 нг/мл. Показания Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами. Противопоказания Гиперчувствительность, беременность 1 триместр. Применение при беременности и в период лактации Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью). Способ применения и дозы Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа. По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд. Побочные эффекты Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение. Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд. При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях — псевдомембранозного энтероколита. Передозировка В связи с низкой абсорбцией препарата Передозировка маловероятна. Взаимодействие Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами. Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом. Особые указания Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами. Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания. Форма выпуска Суппозитории вагинальные 100 мг. По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель ООО “Фармаприм”, Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3. Упаковщик Открытое акционерное общество “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”, Россия, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29. Тел. (495) 702-95-06; факс (495) 702-95-03.