Рекогнан 1000мг/4мл 4мл р-р д/ин.в/в.,в/м. №5 амп. в Уфе
-
Производитель
-
Действующее вещество
Инструкция
Ноотропное средство [Другие нейротропные средства]
F91 Расстройства поведения
I63 Инфаркт мозга
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
I69.3 Последствия инфаркта мозга
S06 Внутричерепная травма
T90.5 Последствия внутричерепной травмы
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| цитиколина мононатриевая соль (цитиколин натрия) | 522,5/1045 мг |
| (эквивалентно 500/1000 мг цитиколина) | |
| вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 4 мл |
Прозрачная бесцветная жидкость.
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушении дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метабилизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракций структурных фосфолипидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении препарата Рекогнан® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные случаи)
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.
В/в, в/м. В/в назначают в форме медленной инъекции (в течение 3–5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания со скоростью 40–60 капель/мин.
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 нед. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500–2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан®.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты. При назначении препарата Рекогнан® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл.
По 4 мл в бесцветных стеклянных ампулах нейтрального стекла (I гидролитический класс) с полосой или точкой для разлома. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона коробочного.
АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.Л., Италия, Пескара. 65020, Аланно Скано (Пескара), Виа Энрико Ферми, 1.
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия. 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25, стр. 1, 2.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ», РФ.
Адрес юридический: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.
Адрес почтовый: 191114, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.
Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).
www.geropharm. ru
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
