Трометамол н 500мл р-р д/инф. №1 фл. в Уфе
-
Производитель
-
Действующее вещество
Инструкция
Раствор для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости, не содержащей частиц, без запаха.
1 л | |
трометамол | 36.3 г |
0.37 г | |
натрия хлорид | 1.75 г |
в т.ч. К+ - 5 ммоль | |
Na+ - 30 ммоль | |
CL- - 35 ммоль | |
Теоретическая осмолярность - 470 мОсмоль/л |
Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода д/и.
500 мл - флаконы (10) - коробки картонные.
Цель терапии Трометамолом Н заключается в снижении концентрации ионов водорода путем введения соединений, действующих в качестве акцепторов Н+.
Трометамол, входящий в состав Трометамола Н, является акцептором протонов: трометамол + Н2СО3 < = > трометамол-Н++ НСО3-
Использование принципа терапевтического действия трометамола показано, прежде всего, в тех случаях, когда введение ионов Na +, связанное с отдачей гидрокарбоната, для электролитного баланса нежелательно, а также при дыхательном ацидозе, при котором введение гидрокарбоната еще больше увеличивает парциальное давление углерода диоксида.
1 M трометамола нейтрализует 1 М Н2СО3 и предоставляет организму 1 М гидрокарбоната. Благодаря этому парциальное давление углерода диоксида и концентрация ионов водорода снижаются без привлечения функции легких. Таким образом, трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах.
Трометамол и трометамол-Н+ выводятся почками в неизмененном виде; через 8 ч из организма выводится 75%. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, в связи с чем он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек как дополнительный эффект трометамола может быть желательно при метаболическом ацидозе и олигурии.
Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов:
— послеродовые ацидозы;
— трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии;
— клеточный ацидоз при гипергликемической коме;
тяжелые ожоги;
— шок;
— использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии;
— отек головного мозга;
— тяжелые формы токсического отека легких;
— функциональная послеоперационная ;
— отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— алкалозы;
— тяжелая почечная недостаточность;
— хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких);
— шок в терминальной стадии;
— гипергидратация;
— гипокалиемия;
— гипонатриемия;
— дети до 1 года.
С осторожностью: умеренная почечная и/или .
Препарат предназначен только для в/в введения путем длительной капельной инфузии в течение не менее 1 ч.
При необходимости введения во вторые и последующие сутки дозу следует уменьшить.
Дозу устанавливают в зависимости от степени тяжести имеющегося ацидоза. Методом выбора является целенаправленная буферная терапия под контролем кислотно- щелочного состояния крови. Соответственно, необходимое для вливания количество Трометамола Н пропорционально рассчитанной отрицательной величине избытка основания (BE) и массе тела и, если не предписано иначе, составляет: 1 мл Трометамола Н = BE (мМ/л) х кг массы тела х 2
(коэффициент 2 получен в результате уменьшения буферной емкости после добавления 100 мМ ацетата/л).
Слепое буферирование
Если технические условия для определения показателей кислотно-щелочного состояния крови отсутствуют, то при наличии клинических показаний можно провести слепое буферирование Трометамолом Н.
Если не предписано иначе, средняя доза для взрослых составляет 5-10 мл Трометамола Н/кг массы тела /ч, что соответствует 500 мл/ч. Суточная доза — 1000 (-2000)мл.
Суточная доза для детей от 1 года составляет 10-20 мл Трометамола Н/кг массы тела.
Максимальная доза - 1.5 г/кг/сут.
При использовании высоких доз рекомендуется (во избежание уменьшения концентрации электролитов в крови) добавить NaCl из расчета 1.75 г и КСl из расчета 0.372 г на 1 л 3.66 % раствора.
Если есть опасность развития гипогликемии, рекомендуется одновременно вводить 5-10% раствор декстрозы с инсулином (из расчета 1 ЕД инсулина на 4 г сухой декстрозы).
Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение АД, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться .
Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии, если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких. Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации на периферии может развиться гипогликемия.
В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).
Симптомы: общая слабость, артериальная гииотензия, угнетение дыхания, гипогликемия, нарушение водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: специфического антидота нет. Проведение симптоматической терапии, в случае необходимости - искусственная вентиляция легких.
При одновременном применении Трометамола Н и противодиабетических препаратов может иметь место взаимное усиление гипогликемического действия (опасность развития гипогликемии), в связи с чем следует избегать одновременного применения или уменьшить дозу соответствующего противодиабетического препарата.
При смешивании в одном контейнере с другими лекарственными препаратами необходимо учитывать, что значение рН раствора Трометамола Н составляет 8.1-8.7, что может приводить к образованию осадка в смеси.
Если при смешивании Трометамола Н в одном контейнере с другими растворами для парентерального введения наблюдается помутнение или опалесценция, то такой комбинированный раствор использовать нельзя.
Усиливается эффект наркотических , аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов.
Ослабляется эффект непрямых анти коагулянтов (производные кумарина), барбитуратов, салицилатов при одновременном применении с Трометамолом Н.
Попадание препарата в паравенозное пространство может привести к развитию местного некроза тканей.
Имеется опасность развития тенденции к угнетению дыхания (см. Побочное действие).
В процессе применения препарата необходим контроль содержания глюкозы в крови (опасность гипогликемии), ионограммы сыворотки, концентрации бикарбоната, парциального давления углерода диоксида и кислотно-щелочного равновесия; проведение форсированного диуреза.
Применение препарата у новорожденных возможно только, в случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск.
Во избежание развития побочных явлений трометамол не следует вводить с большой скоростью. Быстрое введение (до 60 мл/мин) допускается в исключительных случаях (например, для устранения ацидоза при остановке сердца).
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Противопоказание: дети до1 года.
Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью: умеренная почечная недостаточность.
С осторожностью: умеренная печеночная недостаточность.
По рецепту.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.