Офтагель 2.5мг/г 10г гель глазн. №1 фл.пипет.доз. в Уфе

ИНСТРУКЦИЯ

По применению лекарственного препарата для медицинского применения

ОФТАГЕЛЬ®

Наименование лекарственного препарата

Регистрационный номер П №01293/01

Торговое название препарата

ОФТАГЕЛЬ®

Международное непатентованное название: Карбомер

Состав на 1 г

Активное вещество: Карбомер 974Р 2,50 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45 мг, лизина морногидрат

4,70мг, натрия ацетат 0,70мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода для инъекций 942,04 мг.

Описание

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакологическая группа: кератопротекторное средство.

Код АТХ: S01XA20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличичвает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности рогоцивы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтгель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом «сухого глаза». Симптомы «сухого глаза» могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНИНИЮ

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза», который выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе, раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе с компьютером- «офисный глазной синдром»), недостаточное слезоотделение, синдром Стивена-Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (например, эктропион, энтропион, блефарит), реабилитационная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин.

Применение препарат в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

1 капля препарата Офтагель® 1 – 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивитный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ДЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.

При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование.

Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

ФОРМА ВЫПУСКА

Гель глазной 0,25%.

По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

УСЛОВНИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте, при температуре от 15°C до 25°C.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступления геля.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

30 месяцев. Использовать в течении 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта

Владелец торговой лицензии

АО Сантэн, Нииттюхаанкатау 20, ФИН-33720 Тампере, Финляндия.

Фирма-производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:

Московское предствительство компании «АО Сантэн» (Финляндия)

Нижний Сусальный переулок, д.5, стр.19, офис 402, г.Москва, Россия 105064

Тел.представительства:

+7 (495) 980-80-79

Тел.горячей линии:

+7 (499) 677-60-85 (для сообщения о побочных эффектах и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения)

Адрес электронной почты: [email protected]