Офтан катахром 10мл капли глазн. №1 фл.кр.-кап. в Уфе

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ОФТАН® КАТАХРОМ

Регистрационный номер: П N015553/01

Торговое название препарата

ОФТАН® КАТАХРОМ

МНН или группировочное название

Аденозин + Никотинамид + Цитохром С

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

Активные вещества:

Аденозин 2,0 мг, никотинамид 20,0 мг, цитохром С 0,675 мг.

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,04 мг, натрия сукцината гексагидрат 1,0 мг,

сорбитол 10,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг, натрия

гидрофосфата дигидрат 2,847 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТX: S01XA

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм

хрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимических

окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного

яблока и является антиоксидантом. Аденозин - предшественник

аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических

процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-

динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика

При местном применении цитохром С не всасывается в системный

кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома

С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление

аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения

аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он

метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина,

ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая

является составным элементом аденозина, метаболизируется до

глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты.

Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который

в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный

никотинамид экскретируются мочой.

Показания к применению

Катаракта различного генеза.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам

препарата; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных

по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков

до 18 лет).

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности

и кормления грудью нет. Возможно применение Офтан® Катахрома

для лечения беременных и кормящих матерей по назначению

лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери

оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

Побочные эффекты

Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз,

аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.

Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко.

Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная

гипотония, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает

сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара,

обмороки и ощущение пульсации в висках.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими

лекарственными средствами.

Особые указания

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует

применять глазные капли Офтан® Катахром, так как консервант может

отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное

воздействие на ткани глаза.

Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и

одевать их вновь лишь спустя 15 минут после инстилляции препарата.

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется

кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем,

работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием,

требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных

капель.

Форма выпуска

Капли глазные

По 10 мл в полиэтиленовый флакон, со встроенной капельницей с

навинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению

помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года. После вскрытия флакона - 1 месяц.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО Сантэн, Нииттюхаанкату 20,

33720 Тампере, Финляндия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также

направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях

можно по следующему адресу:

Московское представительство компании «АО Сантэн»

Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 19, офис 402, г. Москва, Россия

105064

тел. представительства:

+ 7 (495) 980-80-79

тел. горячей линии:

+ 7 (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса

медицинской информации профессионалами здравоохранения)

адрес электронной почты: [email protected]