ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Джосет^®

Регистрационный номер: ЛСР – 001953/07

Торговое название: Джосет^®

Лекарственная форма: сироп

Состав:

5 мл сиропа содержат:

Активные вещества:

Сальбутамола сульфат…………….……………………….....1,205 мг

что эквивалентно сальбутамолу………………………..…....1 мг

Бромгексина гидрохлорид…………..……………………….2 мг

Гвайфенезин………….……………………………………….50 мг

Ментол (Левоментол)………….……………………………..0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат – 7,5 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат – 5,0 мг, сахароза – 2500,0 мг, пропиленгликоль – 625,0 мг, натрия сахаринат – 5,0 мг, сорбиновая кислота – 10,0 мг, глицерол –250,0 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1,4 мг, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий– 1315,0 мг, краситель закатно-желтый – 0,15 мг, вода очищенная –до 5 мл.

Описание: сироп оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство.

Код АТХ [R05C]

Фармакологическиесвойства

Комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколити-ческое действие.

Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует β₂-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.

Бромгексин - муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.

Гвайфенезин - уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Ментол - оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением

отхождения мокроты: бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, трахеобронхит, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тахиаритмия, миокардит, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), желудочное кровотечение, беременность, период лактации, непереносимость фруктозы.

C осторожностью

Сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способы применения и дозы:

Внутрь.

Детям: в возрасте до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки

с 6 до 12 лет – 1-2 чайной ложке (5 мл – 10 мл) 3 раза в сутки

Взрослым и детям старше 12 лет - по2 чайных ложки (10 мл) 3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко);

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (АД), коллапс;

Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет;

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.

Передозировка

Симптоматика: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

β₂-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань. Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов.

Особые указания

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.

Форма выпуска

Сироп.

1. По 100 мл во флакон оранжевого стекла, укупоренный алюминиевой крышкой c надписью «Джосет^®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

2. По 100 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или алюминиевой крышкой с надписью «Джосет^®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

3. По 200 мл во флакон из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия или алюминиевой крышкой с надписью «Джосет^®» с контролем первого вскрытия. Один флакон в комплекте с мерным стаканчиком на 15 мл и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 30 ºС.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускается из аптек по рецепту

Производитель:

Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс

энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай - 400 030, Индия

Адрес места производства

Plot No. 128/1 G.I.D.C. Indastrial area, Ankleshwar:393 002, Gujarat State, India

(Участок №128/1, Промышленная зона Г.И.Д.К., Анклешвар: 393 002, штат Гуджарат, Индия).

Представительство в России:

г. Москва 121059, ул. Брянская, д.5

Тел: (495) 662-18-11, Факс: (495) 662-18-12