Дезлоратадин 5мг таб.п/об.пл. №10 в Ясном
-
Производитель
-
Действующее вещество
Инструкция
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого или белого с кремоватым или белого с розоватым оттенком цвета.
1 таб. | |
дезлоратадин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 61.7 мг, повидон 6.8 мг, кальция стеарат 0.7 мг, кроскармеллоза натрия 4.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 41 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1.88 мг, макрогол 0.94 мг, тальк 0.7 мг, титана диоксид 0.48 мг.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов
(длительного действия). Является первичным активным метаболитом
лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4
из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение
аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и
противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров,
предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг
не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных
исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных
различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом
концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает
определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на
распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг
до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После
однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается
через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно
метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием
3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть
принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2
– 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5
мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой
кумуляции не выявлено.
Показания активных веществ препарата Дезлоратадин Канон
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного
препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный
режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие
используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к
применению и режиму дозирования.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Противопоказания к применению
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.